Herverwerking van een medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik is verboden, indien:
het medische hulpmiddel in aanraking is gekomen met één of meer van de volgende weefsels:
hersenen;
ruggengraat;
netvlies;
oogzenuw;
ruggenmergszenuwknoop;
ganglion van Gasser;
hypofyse;
harde hersenvlies.
het medische hulpmiddel bij ingrepen is toegepast bij een patiënt die een variant van of de ziekte van Creutzfeldt-Jakob heeft;
het medische hulpmiddel bij ingrepen is toegepast bij een patiënt met een onverklaard neurologisch lijden, dat ten minste twee van de volgende ziekteverschijnselen omvat:
progressieve dementie;
myoclonieën;
ataxie.
het oorspronkelijke medische hulpmiddel reeds is herverwerkt door een andere organisatie of via een ander proces.
Artikel 4
Verbodsbepalingen herverwerking
Onderdeel van Besluit medische hulpmiddelen· Gezondheidsrecht en farmaceutisch recht
Deze tekst geldt sinds 26 mei 2021